Сегодня цены на лекарства не обсуждает только ленивый. Действительно, от того, какую цену нуждающиеся будут платить за лекарства, напрямую зависит благополучие граждан, или социальная составляющая. Естественно, вымывание «дешевого» ассортимента в аптечной сети означает неполноценное лечение определенных категорий жителей России. Важным механизмом, регулирующим как ассортимент, так и цену на лекарства, является программа импортзамещения, при реализации которой важнейшие и жизненно-необходимые препараты будут производиться на территории Российской Федерации. Замещение импорта и строительство новых фармпроизводств декларируется концепцией развития здравоохранения «Фарма 2020», разработанной в правительстве РФ. Означает ли отказ от импорта и производство лекарственных средств в России «удобные» низкие цены? Будут ли лекарства настолько дешевы, что даже в сегменте исходно дорогих препаратов цена будет настолько запредельно низкой, что эти лекарства смогут конкурировать на международном рынке? Давайте попробуем разобраться в проблеме, что называется, на «натуральных» примерах.
Во-первых, хорошо известно, что субстанции, или активные составляющие для большинства производимых в России лекарственных средств закупаются за рубежом. Для того, чтобы найти поставщика качественных субстанции, ответственный производитель готовых лекформ «профильтрует» не одну фирму, специализирующуюся на этом бизнесе. Предложений же - огромное количество, ведь не секрет, что большое число производителе субстанций расположено в странах Азии (Индия, Турция, Китай, Южная Корея). Кого же выбрать? Все поставщики субстанций готовы предоставить массу сертификатов и, самое главное, сертификат соответствия их производства «международным» стандартам GMP. Вот здесь то и кроется та золотая составляющая менеджмента компании – производителя готового лекарства, которые в изобилии фигурантов рынка способны увидеть действительно стоящий продукт. Свой авторитет фирма-производитель субстанции завоевывает ни за один год; плюс к этому лишь тщательным изучением рынка и имеющихся досье, переговорами, кропотливой работой лабораторий и доклиническими испытаниями изготовитель готовой лекформы найдет СВОЕГО поставщика. Означает ли это, что цена такой субстанции будет «копеечной»? Конечно нет, так как производство у «надежного» поставщика действительно соответствует всем задекларированным требованиям, а его услугами пользуются наиболее крупные фармпроизводители.
Во-вторых, как расфасовать, рассыпать или превратить в таблетки активную субстанцию? А это отдельно взятая история! Чтобы сделать это качественно, необходимо современное производство, а чтобы произвести стерильные лекформы для инъекций – здесь нужны большие заводы, так как любая составляющая производственного цикла в этих случаях приобретает особое значение (подготовка воды, воздух в помещении, производственные линии, знающий свое дело персонал). Именно для того, чтобы лекарство было надлежащего качества, сегодня строятся НОВЫЕ фармацевтические заводы по стандартам GMP. Часто лучше построить новое, чем переделывать старое …
В-третьих, авторитет компании завоевывается теми брендами, которые имеются в продуктовом портфеле. Чтобы создать бренд, нужно продумать до мелочей компанию по процедуре его первичной коммерциализации, характеризующейся высокой интенсивностью работы с рынком, а чтобы до потребителя дошла требуемая информация, она должна быть качественной. Но и этого мало: чтобы лекарство заняло свою нишу на рынке, все предыдущие продукты компании должны соответствовать высокому имиджу производителя. И здесь имеется своеобразный цикл, который требуется постоянно поддерживать не только словами, но, прежде всего, «работающими» лекарствами.
А что цена? Действительно ли эта та самая величина, с помощью которой можно «измерить» качество лекарства?
Давайте рассмотрим на примере цен на парентеральные антибиотики в Соединенных Штатах. Цифры взяты из официальных источников. И сравним их с теми ценами, которые заявили некоторые производители в Государственном Реестре цен.
Начнем с цефазолина, самого «ходового» цефалоспорина, внесенного в российский список Жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств.
Ниже приводятся цены на ДЖЕНЕРИКОВЫЕ небрендированные препараты цефазолина:
|
Торговое наименование |
Производитель РОИЗВОДИТЕЛЬ> |
Цена за 1 фл. |
|
Цефазолин, 1 г |
WEST-WARD,INC. |
$4.61 |
|
Цефазолин, 1 г |
PFIZER US PHARM |
$3.12 3.12> |
|
Цефазолин, 1 г |
SANDOZ |
$6.46 6.46> |
|
Цефазолин, 1 г |
SANDOZ/NOVAPLUS |
$6.46 6.46> |
|
Цефазолин, 1 г |
APOTEX CORP |
$2.61 2.61> |
|
Цефазолин, 1 г |
SAGENT PHARMACE |
$5.84 5.84> |
Далее – цефотаксим:
|
Торговое наименование |
Производитель РОИЗВОДИТЕЛЬ> |
Цена за 1 фл. |
|
Цефотаксим, 1 г |
WEST-WARD,INC. |
$6.5 |
|
Цефотаксим, 1 г |
PFIZER US PHARM |
$3.24 3.24> |
|
Цефотаксим, 2 г |
PFIZER US PHARM |
$6.48 6.48> |
|
Цефотаксим, 2 г |
BAXTER HEALTHCA |
$8.54 8.54> |
|
Цефотаксим, 2 г |
WEST-WARD,INC. |
$13.0 13.0> |
А теперь – цефепим:
|
Торговое наименование |
Производитель РОИЗВОДИТЕЛЬ> |
Цена за 1 фл. |
|
Максипим, 1 г |
ELAN |
$21.7 |
|
Цефепим, 1 г |
SANDOZ |
$20.33 20.33> |
|
Цефепим, 1 г |
SAGENT PHARMACE |
$21.44 21.44> |
|
Цефепим, 1 г |
APP PHARMACEUTICAL |
$19.51 19.51> |
|
Максипим, 2 г |
ELAN |
$43.04 43.04> |
Ну и наконец – цефтриаксон:
|
Торговое наименование |
Производитель РОИЗВОДИТЕЛЬ> |
Цена за 1 фл. |
|
Роцефин, 1 г |
ROCHE LABS |
$62.02 |
|
Цефтриаксон, 1 г |
WEST-WARD,INC. |
$17.5 17.5> |
|
Цефтриаксон, 1 г |
TEVA USA |
$6.56 6.56> |
|
Цефтриаксон, 1 г |
SANDOZ |
$46.0 46.0> |
|
Цефтриаксон, 1 г |
APOTEX CORP |
$47.05 47.05> |
|
Цефтриаксон, 1 г |
SAGENT PHARMACEUT. > |
$17.88 17.88> |
Что это? Подвох? Почему цена на дженерики, например, цефепима, так мало отличается от цены на оригинальные препараты? Дело в том, что вряд ли FDA разрешит циркуляцию на рынке препаратов, изготовленных сомнительными производителями из сомнительной субстанции, фирмами, чей ассортимент препаратов ограничивается 3-7 позициями и чьё происхождение вызывает сомнения. Есть ли среди представленных дженериков важнейших цефалоспоринов «копеечные» препараты? НЕТ! Потому что качество таких «копеечных» антибиотиков – это особый разговор, хотя о чем вести речь, когда таковое [качество] отсутствует.