Меропенабол ®
(меропенем)
- антибиотик для деэскалационной терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций
- может назначаться эмпирически
- преодолевает приобретенную микробную устойчивость
- минимальная частота нежелательных реакций
Фармакологические свойства
Меропенем -антибиотик из группы карбапенемов для парентерального применения. Важнейшим свойством является ультраширокий спектр действия - среди известных бета-лактамных антибиотиков обладает наибольшей активностью в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоустойчив к действию бета-лактамаз, инактивирующих цефалоспорины, пенициллины, в т. ч. ингибиторзащищенные, а также ативен в отношении штаммов, резистентных к другим классам антимикробных препаратов.
Хорошо проникает и создает терапевтически значимые бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, в т. ч. в спинномозговой жидкости у больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства чувствительных бактерий.
Обладает уникальным для бета-лактамов постантибиотическим эффектом.
Подвергается незначительному метаболизму с образованием единственного неактивного метаболита. Период полувыведения Меропенабола® — 1 ч, у детей до 2 лет — 1,5-2,3 ч. В неизменной форме и в виде метаболита выводится почками.
Показания к применению
Меропенабол® показан для эмпирической и этиотропной терапии наиболее тяжелых бактериальных инфекций практически любой локализации. Препарат назначается для деэскалационной терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций: бактериального менингита, инфекций нижних дыхательных путей, в т. ч. тяжелых внебольничных и нозокомиальных пневмоний, включая вентилятор-ассоциированные пневмонии, гнойной деструкции легких (эмпиемы плевры, абсцессов и гангрены легких), легочной инфекции у больных муковисцидозом, абдоминальных инфекций, особенно тяжелых внебольничных и послеоперационных перитонитов, абсцессов брюшной полости, инфекционных осложнений при панкреонекрозе, пиелонефрита, пиелита, тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, бактериального эндокардита, воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин, послеродовых инфекционных осложнений, бактериальной инфекции у взрослых и детей на фоне нейтропении (фебрильная нейтропения) и других нарушений иммунитета, сепсиса.
Не требует комбинаций с другими антимикробными препаратами для достижения синергидного и аддитивного эффектов. Высокоэффективен в виде монотерапии.
Противопоказания
Меропенабол® противопоказан при гиперчувствительности к меропенему, другим карбапенемам;
не применяется у детей до 3 мес. С осторожностью применяется в период лактации и у беременных (категория риска B согласно критериям FDA).
Побочные и нежелательные реакции
Побочные эффекты при использовании Меропенабола® (желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, местные изменения в виде болезненности в месте введения и флебита) наблюдаются редко. Как правило, они быстро исчезают после отмены препарата, а в некоторых случаях не требуют изменения схем антибиотикотерапии.
Дозировка
Меропенабол® должен вводится в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.
Среднетерапевтическая доза у взрослых составляет 500 мг внутривенно каждые 8 часов. Для лечения тяжелых инфекций вводят по 1 г внутривенно каждые 8 часов.
У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина:
Дозирование Меропенабола®у пациентов с нарушением функции почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин |
|
>50 |
50-26 |
25-10 |
< 10 |
|
0,5-1 г каждые 8 часов |
0,5 -1 г каждые 12 часов |
<0,25-0,5 г каждые 12 часов |
0,5 г каждые 24 часа |
Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа для быстрого восстановления эффективной концентрации в плазме.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет назначают по 10-20 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г каждые 8 часов.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенабола®, однако разведенный меропенем может сохранить свою активность в течение 6 часов при хранении раствора при температуре не выше 25 °С и 36 часов, если раствор хранить при температуре не выше 5 °С. НЕ замораживать!
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности - 2 года.
Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению!
Рекомендуемые режимы терапии с использованием Меропенабола®
| Нозология |
Режим |
Длительность
терапии |
Бактериальный менингит (в т. ч. послеоперационный или посттравматический) |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ — 2 г каждые 8 часов в/в Дети от 3 мес. до 12 лет: МЕРОПЕНАБОЛ — 40 мг/кг каждые 8 часов в/в При послеоперационном или посттравматическом менингитах к базовой терапии добавить: взрослым - ванкомицин 500-750 мг каждые 6 часов в/в детям - ванкомицин 15 мг/кг каждые 6 часов в/в |
Зависит от этиологии; в среднем 14-21 дней |
Нозокомиальная пневмония, включая ВАП |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ— 1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 20 мг/кг каждые 8 часов в/в |
14-21 день |
| Легочные инфекции у больных с муковисцидозом |
Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 20-40 мг/кг каждые 8 часов в/в |
14-21 день |
Тяжелый и/или осложненный пиелонефрит |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ— 0,5-1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ — 10-20 мг/кг каждые 8 часов, в/в |
14 дней |
| Синусит, средний отит на фоне ИВЛ |
МЕРОПЕНАБОЛ — 2 г каждые 8 часов в/в или в/м |
7-10 дней |
Вторичный перитонит (в т. ч. послеоперационный) Инфекционные осложнения панкреонекроза |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ— 0,5-1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 10-20 мг/кг каждые 8 часов в/в |
7-10 дней |
Тяжелая инфекция кожи и мягких тканей, в т. ч. послеоперационная раневая инфекция |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ— 0,5-1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 10-20 мг/кг каждые 8 часов в/в |
10-14 дней |
| Сепсис |
Антибактериальная терапия должна быть начата незамедлительно после постановки диагноза! Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ— 1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 20 мг/кг каждые 8 часов в/в |
Индивидуально, в среднем 10-14 дней |
| Фебрильная нейтропения |
Взрослые: МЕРОПЕНАБОЛ — 1 г каждые 8 часов в/в Дети: МЕРОПЕНАБОЛ— 20 мг/кг каждые 8 часов в/в |
Индивидуально, в среднем 7-10 дней |
Назад