• Цефалоспорины
• Карбапенемы
• Фторхинолоны
• Тетрациклины
• Монобактамы
• Нитроимидазолы
• Антибиотики других групп
• Противогрибковые средства
• Гликопептиды
• Противотуберкулезные антибиотики

Флукомабол ^®

(флуконазол)
Фармакологические свойства Флукомабола®

Флукомабол® – синтетическое противогрибковое средство из группы триазолов. Обладает высокоспецифичным действием: ингибируя активность ферментов системы цитохрома Р450 клеток грибов, нарушает С-14 альфа-диметилирование ланостерола в эргостерол. В результате, увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается рост и репликация клеток грибов. Флукомабол® активен против следующих микроорганизмов (в тестах in-vitro и in-vivo): Cryptococcus neoformans, Candida spp. (C.albicans, C.parapsilosis, C.tropicalis, C.lusitaniae и др.), дерматомицет (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, S.schenckii, P.boydii. Наибольшее клиническое значение имеет активность в отношении Candida spp., дерматомицет, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis. После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает практически во все ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в почках, потовой жидкости, эпидермисе и дерме, суставной жидкости, слюне, мокроте, легких, перитонеальной жидкости, вагинальном секрете и тканях влагалища, грудном молоке аналогичны его уровням в плазме. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Выводится в основном почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Период полувыведения - длительный (30 часов).

Показания к применению Флукомабола®

Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковый сепсис, крипто-кокковые инфекции легких и кожи; системный и генерализованный канди-доз: висцеральный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз, органов мочевыводящей и половой систем, кандидемия; диссеминированный кандидоз слизистых оболочек: полости рта, носоглотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; вагинальный кандидоз (острый или в хронической рецидивирующей форме); гистоплазмоз; кокцидиоидоз; споротрихоз; системные грибковые инфекции у пациентов с врожденным и приобретенным (ВИЧ, терапия цитостатиками, лучевая терапия, состояние после трансплантации органов) иммунодефицитом. Используется для профилактики системных микозов (в основном, кандидоза) у пациентов после трансплантации костного мозга, получающих цитостатическую терапию, у больных со злокачественными опухолями, на фоне химио- и лучевой терапии, а также для предупреждения рецидивов орофарингеального кандидоза и криптококкоза у больных СПИДом.
Рекомендован для эмпирической терапии системных микозов и генерализованной грибковой инфекции.

Противопоказания, предостережения

Флукомабол® противопоказан при гиперчувствительности к флуконазолу и другим препаратам из группы азолов; кормлении грудью. Не следует одновременно принимать Флукомабол® с терфенадином или астемизолом (особенно если суточная доза Флукомабола® более 400 мг).
С осторожностью используется у больных с печеночной недостаточностью, при появлении сыпи на фоне терапии флуконазолом (при прогрессировании кожных проявлений Флукомабол® следует отменить), при необходимости одновременного приема терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; у пациентов с множественными факторами риска развития аритмий (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии). У беременных используется только по строгим показаниям, в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (категория риска С согласно критериям FDA).

Дозировка

Флукомабол® вводится внутривенно в режиме медленной инфузии; скорость инфузии – 200 мг (1 флакон) в час. Дозы и режимы дозирования зависят от нозологии.
Взрослые: для лечения большинства системных микозов первая, нагрузочная, доза Флу-комабола® в первый день терапии составляет 400 мг; в последующие дни вводят по 200 мг в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут.
Дети в возрасте от 1 мес. до 12 лет: у детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Препарат вводят в виде в/в инфузии 1 раз/сут; суточная доза не должна превышать 600 мг/сутки. Принято следующее соотношение дозировок Флукомабола® у детей и взрослых:

Дети___________Взрослые
3 мг/кг___________100 мг
6 мг/кг___________200 м
12 мг/кг__________400 мг

Новорожденные в возрасте до 4 недель: Флукомабол® применяют в тех же дозах, что и у детей более старшего возраста, но увеличивают интервал между введением препарата: в возрасте от 0 до 2 недель жизни вводят каж-дые 72 часа, со 2 по 4 неделю жизни - каждые 48 часов.
У больных с нарушением функции почек первая (ударная) доза составляет от 50 до 400 мг; у детей – расчет производится на кг массы тела. Затем дозу препарата или частоту введения (междозовый интервал) необходимо изменить в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу):

Клиренс креатинина, мл/мин	Дозировка
> 50	Доза препарата не изменяется
11 - 50	каждые 48 часов обычная суточная доза или каждые 24 часа половина обычной суточной дозы
При регулярно проводимом гемодиализе	обычная суточная доза после каждой процедуры

Побочные и нежелательные реакции

Терапия Флуконаболом® обычно хорошо переносится. Отмечено, что частота нежела-тельных лекарственных реакций достоверно выше в популяции больных СПИДом. Опи-саны головная боль, головокружение, изменение вкуса, тошнота, диарея, метеоризм, боли в животе, повышение сывороточных уровней щелочной фосфатазы, билирубина, печеночных аминотрансфераз, нейтропения, кожная сыпь, редко - гепатит, анафилактоидные реакции. Другие проявления побочного действия встречаются очень редко.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 2 мг/мл.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности - 2 года.

Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению.

Назад