Ванкомабол ®
(ванкомицин)
Фармакологические свойства Ванкомабола®Ванкомабол® - антибиотик из группы гликопептидов для парентерального приме-нения. Механизм бактерицидного действия обусловлен блокированием полимеризации гликопептидов клеточной стенки, что приводит к деструкции микробной клетки. Также изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и избирательно ингибирует син-тез рибонуклеиновой кислоты бактерий. Мишень действия ванкомицина отлична от того, на которую действуют пенициллины и цефалоспорины, поэтому между ванкомицином и антибиотиками других групп не наблюдается перекрестной резистентности. Ванкомабол® избирательно активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных микроорганизмов. Важнейшее клиническое значение имеет бактерицидное действие в отношении Staphylococcus spp., (включая штаммы, устойчивые к метициллину/оксациллину), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммов, устойчивых к пенициллину), энтерококков, Actinomyces spр. и Clostridium spр., включая токсинпродуцирующие штаммы Clostridium difficile, вызывающие псевдомембранозный колит). При пероральном приеме практически не всасывается в ЖКТ. Это свойство препарата используется для эффективной терапии энтерита, вызванного Staphylococcus aureus и псевдомембранозного колита. После парентерального введения ванкомицин хорошо проникает во многие органы и ткани. Бактерицидные концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в моче и др. При воспалении мозговых оболочек обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях. Ванкомицин – метаболически стабильный препарат. 75-90% от введенной дозы выводится почками путем клубочковой фильтрации в первые 24 ч. Период полувыведения при нормальной функции почек варьирует в зависимости от возраста: у взрослых - около 6 ч (4-11 ч), у новорожденных - 6-10 ч, у детей до года - 4 ч, у детей более старшего возраста - 2-3 ч. При нарушении функции почек и почечной недос-таточности период полувыведения увеличивается.
Показания к применению Ванкомабола®Внутривенно: среднетяжелые и тяжелые инфекции, вызванные устойчивы-ми к пенициллинам и цефалоспоринам грамположительными аэробными кокками и грамположительными бактериями, а также тяжелые грамположительные инфекции при аллергии к пенициллинам и цефалоспоринам: инфекции центральной нервной системы, вызванные стафилококками и стрептококками (особенно S. pneumoniae) с множественной устойчивостью; инфекции, вызванные Flavobacterium meningosepticum, в том числе менингит; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе внебольничная и нозокомиальная пневмонии, абсцесс легких и эмпиема плевры; бактериальный эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Streptococcus bovis энтерококками или дифтероидами; инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит); инфекции кожи и мягких тканей; сепсис, вызванный грамположительными микроорганизмами.
Внутрь: энтероколит, вызванный S. aureus, в т.ч. метициллин-резистентными штаммами; псевдомембранозный колит, вызванный Cl.difficile.
Противопоказания, предостереженияВанкомабол противопоказан при гиперчувствительность к ванкомицину и другим гликопептидам. При необходимости использования в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью назначается в период беременности (категория риска С согласно критериям FDA), при нарушении слуха (в том числе в анамнезе), а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностю.
ДозировкаВанкомабол вводится только внутривенно капельно; рекомендуемая кон-центрация раствора для инфузий 5 мг/мл, скорость введения менее 10 мл/мин.
Взрослые: обычные дозы у взрослых с нормальной функцией почек - по 0,5 г каждые 6 ч, либо по 1 г каждые 12 ч. Рекомендуемая продолжительность внутривенной инфузии разовой дозы – 60 мин.
У больных с нарушением функции почек требуется коррекция дозы Ванкомабола с учетом значений клиренса креатинина.
Дозирование Ванкомабола у пациентов с нарушением функции почек
| Клиренс креатинина, мл/мин |
| > 80 |
80-50 |
50-10 |
< 10 |
| 1 г каждые 12 часов |
1 г каждые 1-3 дня |
1 г каждые 3-7 дней |
1 г каждые 7-14 дней |
| У больных, находящихся на гемодиализе: 1 г каждые 7-10 дней |
Дети от 1 мес. до 12 лет – по 10 мг/кг каждые 6 часов; разовую дозу вводят в виде в/в инфузии продолжительностью около 1 часа. Максимальная суточная доза – не более 2 г.
Новорожденные дети – по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч.
Для лечения энтероколита, вызванного S.aureus, и псевдомембранозного колита: взрослым – 0,125-0,5 г внутрь каждые 6-8 часов, детям – 40 мг/кг/сутки (но не более 2 г), полученную дозу делят на 3-4 приема per os. Продолжительность терапии 7-10 дней. Разовую дозу растворяют примерно в 30 мл воды, полученный раствор дают выпить. Для улучшения вкусовых свойств можно добавить сахарный сироп. Раствор также может быть введен через назогастральный зонд.
Побочные и нежелательные реакцииПостинфузионные реакции, наблюдающиеся после быстрого введения антибиотика и связанные с массивным высвобождением гистамина из тучных клеток: анафилактоидные реакции (артериальная гипотония, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд, синдром "красного человека"); лихорадка, тошнота, озноб, сыпь, нефротоксичность, ототоксичность, обратимая нейтропения, флебит.
Ванкомицин – один из наиболее безопасных, хорошо изученных и широко применяемых антибиотик-гликопептидов. Нежелательные лекарственные реакции развиваются редко и их достаточно просто предупредить. Для профилактики развития побочного действия используют только медленную внутривенную инфузию Ванкомабола продолжительностью не менее 1 часа, стараются избегать необоснованного превышения среднетерапевтических дозировок и длительности курса.
Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг.
Условия хранения и срок годности Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности - 2 года.
Перед назначением, пожалуйста, ознакомьтесь с Инструкцией по применению.
Назад