NACEF®
(cefazoline)
Forme pharmaceutique et voie d'administration : Poudre pour solutions injectables par voie intraveineuse ( IV) ou intramusculaire (IM) ,a 0,5g et 1,0g par flacon.
Propriétés pharmacologiques :
Antibiotique céphalosporine de 1-ère génération. Produit bactéricide à effets anti-microbiens multiples. Actif tant à l’égard des micro-organismes gram positifs (Staphylococcus spp. secrétant ou non-secrétant la pénicillinase, Streptococcus spp., Pneumococcus, C.diphtheriae, B.antracis) que gram-négatifs (N.Meningitidis, N.gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.Coli, Klebsiella).
Le produit est également actif vis-à-vis des Spirochaetaceae et Leptospiraceae.
Peu actif contre Paeruginosa, les souches indol positives Proteus, M.tuberculosis et les micro-organismes anaérobiques.
Après injections IM ou IV, le produit s’absorbe rapidement en diffusant dans les tissus et les liquides. Il en arrive à un taux maximum dans le sang 1 heure après l’injection et agit pendant 8 à 12 heures. Traverse rapidement la barrière placentaire pour atteindre les exsudats synovial, pleural et péritonéal. Eliminé principalement par les reins.
Informations cliniques
Indications:-Affections infectieuses et inflammatoires provoquées par les agents sensibles au produit : septicémie, péritonite, endocardite, infections des voies respiratoires et du système uro-génital y compris la syphilis, la blennorragie, les affections infectieuses des os et des articulations.
- Prévention des complications post-opératoires.
Indications thérapeutiques :
Dans chaque cas concret, la posologie est adaptée en fonction de la sévérité de l’infection et de la sensibilité de l’agent.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux produits du groupe des céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactamines.
Effets indésirables : ( fréquence et gravité)
Le produit peut entraîner des réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaison, œdème de Quincke, arthralgie ou choc anaphylactique). La survenue de toute réaction allergique impose l’arrêt du traitement et l’administration d’une thérapie adequate.
Chez les patients souffrant de maladies des reins, de fortes doses de la céfazoline (plus 6 g) risquent de provoquer des symptômes d’insuffisance rénale. Dans ces cas la dose est réduite et le traitement est poursuivi en contrôlant l’évolution de la teneur en urée d’azote et en créatinine dans le sang.
Manifestations digestives: anorexie, diarrhée, nausées, vomissements, colites pseudomembraneuses, augmentation transitoire de transaminases du foie.
Un long traitement à la céfazoline peut provoquer des disbactérioses. Dans certains cas l’injection intramusculaire entraîne des phlébites ou des sensations de douleur au point d’injection.
Manifestations hématologiques: neutropénie, leucopénie, trombocitopénie.
Précautions particulières d'emploi:
L’utilisation du produit doit être extrêmement prudente chez les patients souffrant d’affections du tube digestif, et surtout de colites.
La céfazoline peut entraîner une réaction faussement positive au glucose dans l’urine.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
Eviter d’associer ce médicament avec les anti-coagulants pér oraux et les diurétiques (furosémide, acide étacrinique).
Posologie et mode d'administration:
Par la voie IM ou IV :
Adulte : la posologie moyenne journalière est de 1 g en 2 prises par jour . Posologie maximale : 6 g injectables en 3-4 prises par jour.
Prévention des complications infectieuses post-opératoires : 1 g de céfazoline à 30 min. avant l’opération, 0,5-1 g pendant l’opération et 0,5-1 g toutes les 6-8 heures dans la journée qui suit l’opération.
Enfant : la posologie moyenne est de 20 à 50 mg/kg de la masse du corps. En cas d’infection sévère : jusqu’à 100 mg/kg par jour.
Durée moyenne de traitement : 7 à 10 jours.
En cas de dysfonctionnement rénal : la posologie est determinee en fonction de clairance de créatinine (CC). A une CC de plus de 55 ml/min (ou à une créatinine de sérum sanguin de moins de 1,5 mg%) la posologie n’exige généralement pas de corrections. A une CC de 35-54 ml/min (ou à une créatinine de sérum sanguin de moins de 1,6-3 mg%) la dose injectable en une prise peut rester inchangée, alors que l’intervalle entre les injections devra être allongé jusqu’à 8 heures.
A une CC de 11-34 ml/min (ou à une créatinine de sérum sanguin de 3,1 – 4,5 mg%) la dose injectable en une prise doit être réduite de moitié, et les intervalles entre les injections seront de 12 heures. A une CC de moins de 10 ml/min (ou à une créatinine de sérum sanguin de plus de 4,6 mg%) 0,5 de la dose habituelle est administrée toutes les 18-24 heures.
Toutes les recommandations sur les doses réduites seront faites après qu’une dose initiale adaptée à la sévérité de l’infection aura été établie.
Pour les injections intramusculaires : le produit est dissout dans 4 à 5 ml d’eau pour injection, d’une solution isotonique de chlorure de sodium ou dans une solution de novocaïne à 0,25-0,5%.
Pour les injections intraveineuses goutte à goutte : le produit est dissout dans 100 à 250 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou dans une solution de glucose à 5%. L’injection s’effectue pendant 20 à 30 minutes à raison de 60 à 80 gouttes par minute.
Pour les injections intraveineuses directes : La une dose du produit est dissoute dans 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium. L’injection s’effectue lentement pendant 3 à 5 minutes.
Surdosage : (Symptômes, procédure d'urgence et antidotes): crises convulsives (surtout chez l’insuffisant rénal chronique). Dans ces cas un traitement anticonvusif est administré (diazépam ou barbituriques à action courte). En cas de surdosage sévère : hémodialyse.
Durée de conservation : 36 mois
Précautions particulières de conservation :
Liste I. Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
