CEFURABOL ®
(cefuroxime)
Forme pharmaceutique et voie d'administration : Poudre pour usage parenteral a 0,75g par voie intramusculaire ou intraveineuse (IM/IV) et perfusion IV.
Proprietes pharmacologiques : Antibiotique cephalosporine de 2-eme generation a usage parenteral a effet bactericide.
Il entrave la synthese de la paroi cellulaire des microorganismes et possede un large spectre d’action. Resistant a la majorite des beta-lactamases.
Tres actif vis-a-vis des Staphylococcus aureus, y compris les souches resistantes aux penicillines (exception faite pour les souches rares resistantes a la methicilline), S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp, Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (groupe viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium, et autres especes de Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (y compris les souches N. gonorrhoeae, produisant beta-lactamases) et Bordetella pertusis. Le produit est moderement actif vis-a-vis des souches Pr. vulgaris, Pr. morganii.
La plupart des souches Bacteroides sont insensibles au produit.
La cefuroxime n’est pas active vis-a-vis des Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus et de la plupart des souches Serratia, Clostridium difficile.
Apres injection intramusculaire d’une dose de 750 mg, la concentration maximale (27 mcg/ml) est atteinte en 45-60 minutes.
Apres injection intraveineuse de 750 mg puis de 1,5g un quart d’heure plus tard, les valeurs extremes de Cmax dans le plasma sont de 50 et de 100 mcg/ml, et les taux therapeutiques se maintiennent pendant 5 et 8 heures respectivement.
La demi-vie d’elimination est d’environ 80 min (chez le nouveau-ne elle peut etre 3-5 fois plus elevee que chez adulte). Environ 80 % de la dose est eliminee par voie renale dans les premieres 8 heures sous forme intacte. L’elimination complete se fait en 24 heures. Les taux therapeutiques sont signales dans les liquides pleural et synovial, dans la bile, les glaires, les tissus osseux, le liquide de la moelle epiniere, le myocarde et la peau. La cefuroxime traverse la barriere foetoplacentaire et passe dans le lait maternel.
Indications therapeutiques: - Infections inflammatoires dues aux agents sensibles La cefuroxime y compris les infections des voies respiratoires, de la peau et des tissus, des voies urinaires, des articulations, , des organes du petit bassin et de la cavite abdominale, des voies biliaires et du tube digestif ainsi que les blessures
- Blennorragie, septicemie, osteomyelite, peritonite, meningite
- Prevention de complications infectieuses en cas d’interventions chirurgicales.
Contre-indications:
- Hypersensibilite a la cefuroxime et aux autres antibiotiques beta-lactamines
- Antecedents d’hemorragies et d’affections du tube digestif, y compris la colite non-specifique.
- Grossesse et allaitement
Effets indesirables : ( frequence et gravite):- Maux de tete, vertige, somnolence, hyperactivite, irritabilite.
Chez l’adulte : desorientation, inquietude, excitation, angoisse
Manifestations digestives: nausees, vomissement, diarrhee; on connait certains cas de colite pseudomembraneuse, candidose de la cavite buccale
.Manifestations hematologiques : anemie, eosinophilie, leucopenie, neutropenie.
.Manifestations allergiques : eruption cutanee, demangeaison, urticaire, fievre. Dans de tres rares cas: choc anaphylactique.
Manifestations locales : sensation de douleur, phlebite a l’injection par voie IV.
Indicateurs de laboratoire : elevation transitoire des transaminases hepatiques dans le plasma sanguin, elevation du taux de bilirubine et de phosphatase alcaline.
Chez certains patients ayant ete traites a la cefuroxime on constate un test de Coombs positif .
Precautions particulieres d'emploi: L’utilisation de la cefuroxime doit etre extremement prudente chez le nouveau-ne, chez le premature et l’insuffisant renal, ainsi que chez les patients souffrant de colite, d’une mauvaise coagulabilite du sang, d’ulcere d’estomac et du duodenum.
En cas de traitement prolonge, surtout quand de fortes doses sont utilisees, il est recommande de controler la fonction renale et de proceder a la prevention de la disbacteriose. Chez l’insuffisant renal la dose doit etre reduite en fonction du cas et de la sensibilite de l’agent.
Une fois les symptomes de l’affection elimines, le traitement devra etre poursuivi pendant 48-72 heures.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement :L’utilisation de la cefuroxime est a eviter durant la grossesse et l’allaitement.
Interactions avec d'autres medicaments et autres formes d'interactions: Par destruction de la flore intestinale, la cefuroxime entrave la synthese de la vitamine K. C’est la raison pour laquelle l’interaction du produit avec le salicylate et autres medicaments qui bloquent l’agregation des trombocites augmente les risques d’hemorragies. Pour la meme raison l’interaction de la cefuroxime avec les anticoagulants ne fait qu’accentuer l’effet de ces derniers.
L’interaction de la cefuroxime avec les diuretiques et les antibiotiques potentiellement nephrotoxiques augmente les risques d’evolution d’effets nephrotoxiques. Incompatibilite
avec les solutions d’aminoglycosides (eviter de les melanger dans une meme seringue).
Posologie et mode d'administration: Injection par voie IM ou IV.
Injection par voie IM : A 250 mg du produit on ajoute 1 ml, et a 750 mg – 3 ml d’eau pour injection. La solution est remuee avec precaution pour obtenir une suspension opaque.
Injection par voie IV direct : 250 mg du produit sont dissous dans au moins 3 ml d’eau pour injections, 750 mg – dans 9 ml, et 1,5 g dans 15 ml d’eau pour injections. Une solution isotonique de chlorure de sodium ou une solution de glucose a 5 % peuvent etre egalement utilisees comme solvants. A injecter lentement pendant 3 a 5 min.
Perfusions intraveineuses lentes (jusqu’a 30 minutes) : 1,5 g de produit est dissout dans 50 ml du solvant (eau pour injections, solution isotonique de chlorure de sodium, solution de glucose a 5%.
PosologieChez l’adulte : 0,75 a 1,5 g 3 fois par jour, par voie IM ou IV. Si besoin est, l’intervalle entre les injections peut etre reduit a 6 heures. Dose journaliere : 3 a 6 g.
Chez l’enfant : 30 a 100 mg/kg/jour en 3 a 4 prises. Pour la plupart des infections la dose journaliere optimale est de 60 mg/kg.
Chez le nouveau-ne : 30 –100 mg/kg/jour en 2-3 prises. Chez le nouveau-ne de moins de 1 mois la periode de demi-elimination de la cefuroxime peut etre 3 a 5 fois plus elevee que chez l’adulte.
Blennorragie: 1,5 g en une prise (750 mg dans chaque muscle fessier).
Meningite : Chez l’adulte : 3 g par voie IV toutes les 8 heures.
Chez l’enfant : 200-400 mg/kg/jour par voie IV en 3 a 4 prises. Une fois l’effet therapeutique optimal atteint, la dose du produit pourra etre reduite a 100 mg/kg/jour par voie IV.
Chez le nouveau-ne : 100 mg/kg/jour (dose initiale) par voie IV. Une fois l’effet therapeutique optimal atteint, la dose pourra etre reduite a 50 mg/kg/jour par voie IV.
Prevention d’infections en cas d’operations abdominales, orthopediques ou au niveau du bassin : le produit est administre par voie IV a une dose moyenne de 1,5 g, simultanement avec l’anestesique . Si besoin est, des injections supplementaires par voie IM sont possibles a une dose de 750 mg a 8 et 16 heures d’intervalle.
Patients souffrant de dysfonctionnement renal : a une clairance de la creatinine de 10-20 ml/min il est recommande d’injecter une dose de 750 mg 2 fois par jour;
A une clairance de la creatinine inferieure a 10 ml/min : 750 mg 1 fois par jour.
Chez les dialyses : encore 750 mg apres chaque seance. En cas de dialyse peritoneale permanente le produit est administre a une dose de 750 mg 2 fois par jour.
Surdosage: (Symptomes, procedure d'urgence et antidotes):
Symptomes: excitation, spasmes.
Traitement: hemodialyse et dialyse peritoneale.
Duree de conservation : 24 mois.
Precautions particulieres de conservation : Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.
