ANAEROCEF ®
(cefoxitin)
PharmacodynamieLa cefoxitine est antibiotique cephalosporine de II-eme generation a parenteral, a large spectre d’action. Agit comme bactericide en perturbant la synthese de la paroi cellulaire des micro-organismes.
Actif vis-a-vis de Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (y compris les souches productrices et non-productrices de penicilinnase).
Tres actif vis-a-vis de micro-organismes gram-negatifs (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Eikenella corrodens (souches non-productrices de beta-lactamase), Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices et non-productrices de penicillinase), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri.
Actif vis-a-vis d’organismes anaerobiques: Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Bacteroides fragilis group (y compris Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron).
Resistant aux effets des beta-lactamases.
Peu actif vis-a-vis de differentes especes de Pseudomonas spp., de nombre de souches Enterobacter cloacae (methycillino-resistantes), Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis (souches methycillino-resistantes) et Listeria monocytogenes. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus, et la plupart de Enterococcus spp. (y compris Enterococcus faecalis) sont resistants a la cefoxitine.
PharmacocinetiqueLes concentrations maximales du produit sont atteintes a la fin de l’infusion. Apres injection de 1g et de 2g d’Anaerocef Cmax en arrive a 11mcg/ml et 244mcg/ml respectivement. Le produit passe dans les cavites pleurale et articulaires, forme des concentrations antibacteriennes dans la bile.
Volume apparent de distribution : 0,16 l/kg.
Taux de liaison avec les proteines du plasma : 70-80%.
Demi-vie d’elimination (Т1/2) : 0.7-1.1h, chez l’insuffisant renal : 5-6h.
La quantite absorbee est eliminee essentiellement sous forme inchangee (a 85% par filtration glomerulaire, a 6% par secretion tubulaire, et seulement a 0,2-5% sous forme de metabolites non-actifs).
Chez le nouveau-ne de moins de 7 jours Т1/2 est de 5.6h, de 7 jours a 1 mois : 2.5h,
et chez le nouveau-ne de 1 a 3 mois T1/2 est de 1.7h..
Indications therapeutiques: Affections infectieuses et inflammatoires provoquees par des germes sensibles au produit :
- Infections des voies respiratoires
- Infections des organes du petit bassin
- Infections des voies urinaires
- Infections d’os et d’articulations
- Infections de la peau et des tissus
- Infections abdominales
- Septicemie
- Endocardite
- Prevention d’infections post-operatoires.
Contre-indications: Hypersensibilite (notamment aux penicillines, aux cephalosporines et aux carbapenemes).
L’emploi du produit doit etre extremement prudent chez l’insuffisant renal et/ou hepatique ou chez les sujets presentant une colite ulcereuse non-specifique (y compris en antecedent).
Effets indesirables : (frequence et gravite):Manifestations allergiques: eruption cutanee, dermatite exfoliatrice, necrolyse epidermique toxique (syndrome de Lyell), eosinophilie, fievre, essouffelement; rarement : reactions anaphylactiques, oedeme angioneurotique.
Manifestations locales : thrombophlebite
Manifestations urinaires: nephrite interstitielle, insuffisance renale.
Manifestations digestives : nausee, vomissement, secheresse dans la bouche, mauvais appetit, diarrhee, enterocolite pseudomembraneuse.
Manifestations hematologiques : leucopenie, granulocytopenie, neutropenie, anemie, thrombocytopenie, suppression de la moelle, anemie hemolitique.
Manifestations cardiaques : baisse de la tension arterielle.
Indicateurs de laboratoire : chez les sujets presentant une azotemie il peut se produire une positivation du test de Coombs, ainsi qu’une augmentation de transaminases hepatiques.
Aggravation de myasthenia gravis.
Precautions particulieres d'emploi: Les patients ayant eu des antecedents d’allergie aux penicillines peuvent etre extremement sensibles aux cephalosporines.
Chez le nouveau-ne : le solvant doit etre depourvu de conservants. L’administration de fortes doses chez l’enfant aboutit a une plus grande frequence d’eosinophilie et a une augmentation d’aspartataminotransferases.
Le produit n’est pas recommande pour le traitement de la meningite.
Au cours du traitement par la Cefoxitine une positivation du test de Coombs est possible. L’utilisation de la methode de Jaffe risque de provoquer des concentrations faussement elevees de la creatinine dans le serum sanguin.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement :L’utilisation du produit au cours de la grossesse doit etre extremement prudente.
La Cefoxitine passe dans le lait maternel, ce qui impose l’interruption de l’allaitement en cas d’administration du medicament.
Interactions avec d'autres medicaments et autres formes d'interactions:
Les produits bloquant la secretion tubulaire font augmenter les concentrations de la Cefoxitine dans le sang et prolonger son effet.
Les aminoglycosides et autres cephalosporines risquent d’accentuer la nephrotoxicite.
Posologie et mode d'administration: Par voie intraveineuse (IV) (en continue ou en goutte a goutte), et par voie intramusculaire( IM).
Chez l’adulte : la dose moyenne est de 1-2g toutes les 6-8h.
En traitement d’infections non-compliquees des voies urinaires : par voie IM, 1g toutes les 12 heures.
En cas de blennoragie non compliquee, y compris due aux souches productrices de penicillinase : 2g en une prise par voie IM, avec une prise simultanee (ou 1 heure apres) de 1g de probenecide par voie orale.
En cas d’infection severe : par voie IV 2g toutes les 4 h ou 3g toutes les 6h. Dans ces circonstances la dose journaliere peut etre augmentee jusqu’a 200mg/kg (sans pour autant depasser les 12g).
En cas de perturbation de la fonction secretoire renale : la premiere dose est de 1 a 2g. Par la suite la dose administree en une prise sera reduite et les intervalles entre injections augmentes.
Chez l’enfant : 30-40mg/kg en une prise.
Le nombre d’injections est fonction de l’age :
Chez le premature avec la masse du corps de plus de 1500g et chez le nouveau-ne de moins de 7 jours : toutes les 12h;
Chez le nouveau-ne de 7 a 28 jours : toutes les 8h;
Chez l’enfant de plus de 28 jours : toutes les 6 ou 8 heures.
Pour la prophylaxie d’infections postoperatoires : Adulte : 2 g par voie IM ou IV a 0,5-1h avant l’operation, et 2g toutes les 6h pendant 24h apres l’operation.
Enfant : 30-40mg/kg avec les memes intervalles. Seulement, chez le nouveau-ne la 2eme et la 3eme doses seront injectees 8 a 12h d’intervalle.
Pour injections par voie IV : dissoudre tous les 1-2g du produit dans 10ml d’eau pour injection. L’injection en continue se fait lentement, pendant 3 a 5 minutes.
Pour injections par voie IM : dissoudre 1g du produit dans 2 ml d’eau pour injection ou d’une solution de chlorhydrate de lidocaine a 0,5% ou a 1% (sans epinephrine).
Chez l’insuffisant renal : A la clairance de la creatinine de 30-50ml/min : 1-2g toutes les 8-12h;
10-29 ml/min : 1-2g toutes les 12-24h;
5-9ml/min : 0.5-1g toutes les 12-24h;
moins de 5ml/min : 0.5-1g toutes les 24-48h.
Incompatibilites ( majeures ) : Les produits bloquant la secretion tubulaire font augmenter les concentrations de la Cefoxitine dans le sang ainsi que la duree de son effet.
Les aminoglycosides et autres cephalosporines risquent d’accentuer la nephrotoxicite.
Duree de conservation : 24 mois.Precautions particulieres de conservation :
Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.
