Cefabol

CEFABOL®

(cefotaxime) Proprietes pharmacologiques :

Le cefotaxime est un antibiotique cephalosporine de 3-eme generation pour usage parenteral. Produit bactericide a effets anti-microbiens multiples.
Tres actif vis-a-vis des microorganismes gram-positifs resistants aux autres antibiotiques: E.coli, Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, certaines souches de Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Moins actif vis-a-vis des coques gram-positifs, essentiellement les staphylocoques. Le produit est tres resistant aux beta-lactamases des bacteries gram-negatives.

Voie d’administration : injections intramusculaire (IM) ou intraveineuse ( IV) . Absorption rapide a l’injection intramusculaire. Sa concentration dans le plasma sanguin atteint son maximum 30 minutes apres injection. Sa concentration bactericide persiste en plateau dans le sang pendant plus de 12 heures. Le produit diffuse bien dans les tissus et les liquides de l’organisme en creant des concentrations efficaces dans les liquides pleural, peritoneal et synovial. A la difference d’autres cephalosporines, le cefotaxime traverse facilement la barriere hematoencephalique. Metaboliquement instable : la biotransformation aboutit a un metabolite actif. Elimine en importantes quantites avec l’urine sous forme intacte (environ 30%) mais aussi sous forme de metabolites actifs (environ 20 %).
Elimine en partie avec la bile.

Informations cliniques:

Indications therapeutiques

- Infections provoquees par les microorganismes sensibles au produit (pour la plupart gram-negatifs) : infections des voies respiratoires et urinaires, infections hepatiques et ORL
- Septicemie; endocardite ; meningite ; infections des os et des tissus, de la cavite abdominale
- Affections infectieuses et inflammatoires des organes du petit bassin
- Blennorragie
- Infections provoquees par blessures, brulures etc .

Contre-indications:

- Hypersensibilite aux antibiotiques cephalosporines. Possibilite d’allergie croisee entre penicillines et cephalosporines.
L’utilisation du cefotaxime doit etre extremement prudente chez les patients souffrant de dysfonctionnement renal ou hepatique.
Les injections du produit par voie IM sont a proscrire formellement chez l’enfant de moins de 2,5 ans.

Effets indesirables : (frequence et gravite)

Le phenomene d’allergie croisee entre penicillines et cephalosporines etant bien connu, l’utilisation du produit necessite un interrogatoire prealable, surtout en ce qui concerne les beta-lactamines
Utiliser avec prudence extreme chez les malades ayant eu des antecedents d’allergie a la penicilline.
En cas de reactions d’hypersensibilite (qui risquent d’etre graves voire aboutir a l’issue fatale) l’emploi du produit est a proscrire formellement.
Au cas ou le traitement au cefotaxime depasserait 10 jours, un controle du sang peripherique est obligatoire.
Une positivation du test de Coombs est possible en cours de traitement.
Il peut se produire egalement une reaction faussement positive lors de la recherche du glucose dans les urines (methode de Benedicte, par exemple).

Precautions particulieres d'emploi:

En depit d’interrogatoire prealable, ce qui est egalement un imperatif pour les autres cephalosporines, on ne saurait exclure les risques d’evolution d’un choc anaphylactique qui exige une therapie urgente : injection d’adrenaline par voie IV avant de proceder a l’injection de glucocorticoides.
Un traitement prolonge au cefotaxime implique un controle periodique de la formule du sang.

Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement :

Durant la periode de grossesse l’utilisation du produit doit etre extremement prudente.
Le cefotaxime s’eliminant avec le lait, en cas de prise de ce medicament l’allaitement doit etre interrompu.

Interactions avec d'autres medicaments et autres formes d'interactions:

L’utilisation simultanee du cefotaxime avec les produits potentiellement nephrotoxiques (antibiotiques aminoglycosides, furosemide) necessite un controle de la fonction renale, vu les risques d’effets nephrotoxiques.
Ne jamais melanger le cefotaxime avec un autre antibiotique dans la meme seringue ou la meme perfusion.

Posologie et mode d'administration:

Le cefotaxime est administre par voie IM ou IV. Pour injections IM 1,0 g du produit est dissout dans 4 ml d’eau sterile pour injections. L’administration se fait par injection profonde dans le muscle fessier. Pour injections IM l’emploi de la lidocaine a 1% comme solvant est recommendee.
Pour injections IV : 1,0 g de cefotaxime est dissout dans 4 ml (2 g dans 10 ml) d’eau sterile pour injections. A injecter lentement pendant 3 a 5 min.
Posologie habituelle chez adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves la dose journaliere est portee a 3 ou a 4g par jour 3 ou 4 prises de 1g chacune. Selon la severite du cas, la dose journaliere maximale peut etre portee a 12 g.
Posologie habituelle chez le nouveau-ne et l’enfant en bas age : 50 – 100 мg/kg de masse du corps par jour, a repartir en prises,avec 12 a 6 heures d’intervalle. Pour le premature la dose journaliere ne doit pas depasser 50 mg/kg.
En cas de dysfonctionnement renal la dose est reduite. A une clairance de la creatinine de 10 ml/min et moins la dose journaliere est reduite de moitie.



Surdosage : (Symptomes, procedure d'urgence et antidotes):

Encepalopathie. Le traitement consiste a maintenir les fonctions vitales.

Incompatibilites ( majeures ) : Les solutions de cefotaxime sont incompatibles avec celles des autres antibiotiques dans la meme seringue ou la meme perfusion.

Duree de conservation: 24 mois

Precautions particulieres de conservation :

Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.

 
Les contacts:
ABOLmed S.A.R.L., Rue de Dukacha, 4, Novosibirsk, 630071, La Russie
Tel.: +7 (383) 334-09-80
Le fax: +7 (383) 334-09-80
e-mail: abolmed-nsk@abolmed.ru
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