VICEF®
(ceftazidime)
Forme pharmaceutique et voie d'administration : Poudre pour solutions injectables de 1,0 g en flacon.
Proprietes pharmacologiques : La ceftazidime est un produit antibacterien du groupe des cephalosporines de III–eme generation a tres large spectre d’action. Resistant aux effets de la grande majorite des beta-lactamases.
Le produit est actif vis-a-vis de microorganismes gram-negatifs : Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae et autres Neisseria spp. la majorite des Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumоniae et autres Klebsiella spp., Morganella morganii et autres Morganella spp., Proteus mirabilis (y compris indol-positif), Proteus vulgaris et autres Proteus spp., Providencia rettgeri et autres Providencia spp. et Serratia spp.) Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches resistantes a l’Ampicilline), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. et Yersinia enterocolitica.
La ceftazidime est le produit plus actif parmi les cephalosporines de III-eme generation vis-a-vis de Pseudomonas aeruginosa et d’infections internes a l’hopital.
La ceftazidime est active vis-a-vis des bacteries gram-positives : Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenesdu groupe A, Streptococcus viridans et autres Streptococcus spp. ( Streptococcus faecalis non compris ), et les souches sensibles a la methicilline: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
La ceftazidime est active vis-a-vis des bacteries anaerobies:
Bacteroides spp. (la plupart des souches Bacteroides fragilis sont resistantes), Clostridium perfringers, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium spp.
Le produit est peu actif vis-a-vis des souches resistantes a la methicilline, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et autres Listeria spp., Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.
Apres injection le produit diffuse rapidement dans l’organisme pour atteindre des taux therapeutiques dans la majorite des tissus et liquides, y compris synovial, pericardial et peritoneal, ainsi que dans la bile, les glaires et l’urine. La ceftazidime est retrouvee egalement au niveau des os, du myocarde, de la vesicule biliaire et de la peau dans des concentrations suffisantes au traitement des maladies infectieuses, surtout celles aggravees par inflammations.
La ceftazidime traverse mal la barriere hematoencephalique intacte. Cependant, les taux therapeutiques atteints par le produit dans le liquide de la moelle epiniere suffisent a traiter la meningite.
Liaison reversible avec les albumines du plasma (moins de 15 %).
Ceci etant, les effets bactericides ne se manifestent qu’en etat libre.
Concentrations maximales par voie intramusculaire (IM) : 1 heure apres injection;
par voie intraveineuse (IV) : vers la fin de la perfusion.
Un taux de 4 mcg/ml se maintient pendant 6 a 8 heures.
Dans le plasma sanguin les taux therapeutiques se maintiennent pendant 8 a 12 heures.
La demi-vie d’elimination est de 1,8 heure en moyenne. Elle est allongee chez l’insuffisant renal et augmente suivant le degre de dysfonctionnement.
La ceftazidime n’est pas metabolisee. Le dysfonctionnement renal n’a aucun effet sur les proprietes pharmacodynamiques ou pharmacocinetiques du produit. La dose administree a ces patients reste habituelle. L’elimination de la ceftazidime se fait essentiellement par voie renale : jusqu’a 80-90 % (70% de la dose injectee sont elimines dans les premieres 4 heures).
Le dysfonctionnement renal impose une reduction de la posologie.
Informations cliniques: Indications therapeutiques: La ceftazidime est administree aux adultes et aux enfants en cas d’infections severes dues aux germes sensibles au produit :
Infections graves : meningite, septicemie, etats purulents et septiques graves;
Infections des os et des articulations: arthrite septique , osteomyelite, bursite bacterienne;
Infections des voies respiratoires: bronchites aigues et chroniques, bronchoectasies infectees, pneumonies provoquees par bacteries gram-negatives, abces pulmonaire, empyeme pleural;
Infections uretrales: pyelonephrite aigue et chronique ; pyelite, prostatite, cystite, uretrite (bacterienne) ; abces renal;
Infections de la peau et des tissus: mastites, infections dues aux blessures, plaies, cellulite, erysipele, brulures infectees;
Infections du tube digestif, de la cavite abdominale et des voies biliaires : peritonite, enterocolite, diverticulite, inflammations au niveau du petit bassin, cholecystite, cholangite, empieme de la vesicule biliaire ;
Infections ORL: otite moyenne, sinusite, mastoidite etc;
Infections gynecologiques;
Blennorragie (surtout en cas d’hypersensibilite aux penicillines).
Contre-indications: Hypersensibilite aux cephalosporines et penicillines, grossesse, lactation.
Effets indesirables : ( frequence et gravite):Manifestations du systeme nerveux: vertige, maux de tete, paresthesie, spasmes, encephalopathie, hyperexcitabilite nerveuse et musculaire (observee chez les patients souffrant de dysfonctionnement renal en cas d’administration de fortes doses du produit).
Manifestations digestives et hepatiques : nausees, vomissement, diarrhee, douleur ventrale, activite accrue des transaminases hepatiques, colite pseudomembraneuse..
Manifestations hematologiques: leucopenie, neuropenie, trombocitopenie et lymphocytose sont possibles.
Manifestations locales : phlebite ou thrombophlebite a l’injection, sensations de douleur au point d’njection.
Effets indesirables dus a l’action biologique du produit: stomatite candidose, vaginite candidose, candidose.
Indicateurs de laboratoire : eosinophylie, reaction positive de Coombs sans hemolyse, montee transitoire de transaminases et de creatinine du serum sanguin.
Effets dus a l’action chimio-therapeutique du produit sur-infection (candidose; y compris au niveau de la muqueuse vaginale).
Autres: reactions allergiques ; demangeaison, eruptions, fievre, spasme bronchique, reactions anaphylactiques, ?deme angino-neurotique.
Precautions particulieres d'emploi: L’utilisation de la ceftazidime doit etre extremement prudente chez le nouveau-ne et les sujets souffrant de dysfonctionnement renal.
Les patients ayant eu des antecedents d’allergie aux penicillines peuvent etre tres sensibles aux cephalosporines.
Le traitement a la ceftazidime peut susciter une reaction positive directe de Coombs ainsi qu’une reaction faissement positive de l’urine au glucose.
La ceftazidime en association avec les diuretiques « boucles » et les aminoglycosides doit etre est administree avec une extreme prudence.
Utilisation en cas de grossesse et d'allaitement:L’utilisation de la ceftazidime ne doit etre envisagee au cours de la grossesse qu’en cas d’extreme necessite
Interactions avec d'autres medicaments et autres formes d'interactions: En cas de maladies ou d’etats qui suivent, le produit est administre avec prudence, en pesant soigneusement tous les avantages et tous les risques que cela peut presenter pour le patient :
- grossesse et allaitement ;
- nourrisson de moins de 1 mois;
- antecedents d’hemorragie;
- antecedents de maladies du tube digestif, tout particulierement de colite ulcereuse non-specifique.
L’allergie aux penicillines etant croisee avec celle des cephalosporines dans 3 a 7% des cas, l’utilisation de ces dernieres doit etre extremement prudente chez les patients penicillino-sensibles, meme si un grand nombre de patients ayant eu une allergie aux penicillines sous forme d’eruption ont utilise les cephalosporines sans aucun effet indesirable.
Toutes les cephalosporines sont en mesure de bloquer la synthese de la vitamine K, ce qui peut entrainer une baisse du niveau de la coagulation et dans certains cas provoquer l’hypotrombinemie (rapidement eliminee d’ailleurs avec la vitamine K) ainsi qu’une hemorragie, dont les risques sont les plus eleves chez les malades graves et affaiblis, chez les patients souffrant d’un dysfonctionnement hepatique et les sous-alimentes.
Au cours et apres le traitement aux cephalosporines, quelques cas de colite pseudomembraneuse provoquee par la toxine Clostridium difficile ont ete observes. Dans ces circonstances, l’emploi de la ceftazidime est interrompu. Si besoin est, les patients se font administrer le metronidazole, la bacitracine et la vancomycine.
Posologie et mode d'administration: La ceftazidime n’est administree que par la voie parenterale. Dans chaque cas concret, la posologie est adaptee en fonction de la severite de l’infection et de la sensibilite de l’agent, de l’age, de la masse du corps et de l’etat de fonctionnement des reins.
Posologie et mode d’administration pour adultes et adolescents:- Infections compliquees des voies urinaires : 500 mg-1,0 g toutes les 8-12 heures
- Pneumonie non-compliquee et infections de la peau : 500 mg-1,0 g toutes les 8 heures par voie IM ou IV;
- en cas de mucoviscidose et d’infections pulmonaires provoquees par Pseudomonas spp. : de 100 a 150 mg/kg/jour, 3 fois par jour (la dose allant jusqu’au 9 g/jour n'a pas provoque de complications chez les patients);
- Infections des os et des articulations : 2 g toutes les 12 heures par voie IV ;
- Infections extremement severes ou presentant un danger de mort : 2 g toutes les 8 heures par voie IV.
Apres une dose initiale de 1g, une reduction de la dose pourrait etre prescrite aux adultes souffrant d’un dysfonctionnement renal (y compris les dialyses), comme indique ci-apres :
Posologie pour enfants:Nouveau-ne de moins de 1 mois : infusion intraveineuse 30 mg/kg par jour (2 prises).
Enfants de 2 mois a 12 ans : infusion intraveineuse 30-50 mg/kg par jour (3 prises.
Une dose allant jusqu’a 150 mg/kg/jour est administree toutes les 12 heures aux enfants souffrant d'une immunite affaiblie, de mucoviscidose et de meningite.
La dose journaliere maximale pour enfants ne doit pas depasser les 6 g.
5-8 Surdosage : (Symptomes, procedure d'urgence et antidotes):
Symptomes de surdosage:
L’injection de doses excessives de ceftazidime risque de provoquer vertiges, paresthesie, maux de tete, acces de spasmes et ecarts dans les resultats d’analyse de laboratoire.
Traitement de surdosage :En cas de surdosage grave quand la therapie conservatrice n’aboutit pas, les concentrations du produit dans le sang peuvent etre reduites par l’hemodialyse.
Incompatibilites ( majeures ) : L’association des penicillines et des cephalosporines avec les aminoglycosides risque d’aboutir a une inactivation reciproque considerable. L’association de la ceftazidime avec ces antibiotiques dans les memes seringues, flacons etc destines aux injections intraveineuses est a proscrire La ceftazidime est incompatible avec la vancomycine.
L’association des cephalosporines avec les produits nephrotoxiques presente un risque d’aggravation de nephrotoxicite, surtout chez les sujets souffrant de dysfonctionnement renal.
Duree de conservation: 24 mois
Precautions particulieres de conservation : Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.
