Fusidanate®
(fusidate de sodium)
FUSIDANATE 500 mg Poudre et solution pour usage parenteral a diluer Boite de 1 Flacon de poudre
Flacon de solvant de 10 ml
Principes actifs: Fusidate de sodium
Mecanisme d action L’acide fusidique est un antibiotique bacteriostatique du groupe des fusidanines, de structure voisine de celle des hormones steroidiennes, empechant la traduction de l’ARN messager par inhibition de l’elongation au niveau du ribosome, bloquant ainsi la synthese proteique. L’acide fucidique ne peut penetrer la paroi des bacilles gram negatif.
Spectre d actionSensible: Cocci gram positif (Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus, Peptostreptococcus), Bacilles gram positif (Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Propionibacterium acne, Peptostreptococcus spp.).
Moderement sensible: Cocci gram positifs (Streptocoques A,B,C,F,G, Pneumocoque), Cocci gram negatif (Neisseria spp.)
Resistant: Bacilles gram negatif.
IndicationsInfections staphylococciques, notamment dans leurs localisations cutanees, osteo-articulaires, broncho-pulmonaires, endocardiques, septicemiques, en dehors des infections urinaires et meningees (toujours en association dans les infections severes).
Surinfections staphylococciques des patients atteints de mucoviscidose.
L’acide fusidique doit etre utilise en association pour le traitement des infections severes avec inoculum bacterien important, du fait de risque de selection de mutants resistants.La Fucidine injectable est limitee aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cerebromeningees.
Contre indicationsHypersensibilite a l’acide fusidique.
Precautions
En cas d’insuffisance hepatique, la posologie doit etre adaptee a chaque cas particulier. La prise concomitante d'acide fusidique avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA reductase (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine) est deconseillee (voir rubrique interactions). Perfusion IV de 2 heures, 500 mg dans 250 ml. Surveiller la fonction hepatique chez les prematures et les nouveaux-nes. Aucune limite d age pour la forme injectable.
Posologie- Adultes :
La posologie utilisee au cours de l'experience clinique est de 1500 mg/jour repartie en 3 perfusions de 500 mg. Les concentrations seriques d'acide fusidique obtenues et la concentration minimale inhibitrice habituellement basse de cet antibiotique vis-a-vis des staphylocoques pourraient permettre l'administration d'acide fusidique a une posologie moindre de 2 perfusions de 500 mg.
- Nouveau-nes, nourrissons et enfants :
20 a 40 mg/kg/jour repartis en 2 ou 3 perfusions.
- Insuffisants renaux :
Il n'est pas necessaire de diminuer la posologie, meme chez le patient hemodialyse.
Mode d'administration :
- Dissoudre le contenu du flacon de poudre de 500 mg avec le contenu du flacon de solvant (10 ml).
Cette solution ne doit jamais etre administree par voie IV directe mais doit etre prealablement diluee dans un volume de 250 a 500 ml de solution injectable de chlorure de sodium a 0,9 ou 0,45 pour cent, ou de glucose a 5 ou 2,5 pour cent.
- Afin de limiter les risques d'intolerance veineuse :
Diluer la solution reconstituee de preference dans de la solution physiologique, dans un volume minimal de 250 ml.
Administrer le produit soit dans une veine peripherique de gros calibre, soit dans une veine centrale.
Perfuser lentement les 500 mg d'acide fusidique ainsi dilues, pendant une duree qui ne doit pas etre inferieure a 2 heures.
Effets indesirables- Survenue d'une intolerance veineuse au lieu d'injection frequente en cas de perfusion trop rapide, de dilution insuffisante, de perfusion dans une veine de petit calibre (voir posologie et mode d'administration).
- Anomalies du bilan hepatique : du fait du mode d'elimination de l'acide fusidique, survenue possible d'hyperbilirubinemie avec ou sans ictere, avec ou sans modification des enzymes hepatiques (phosphatases alcalines en particulier). Cette augmentation de la bilirubine doit faire interrompre le traitement. Le retour des constantes biologiques vers la normale est habituel et en general rapide (environ une semaine).
- Les autres effets lateraux indesirables sont rares ou exceptionnels : reactions allergiques avec eruption cutanee, manifestations hematologiques (hemolyse, neutropenie), intolerance digestive.
- Atteintes hematologiques: Des cas d'agranulocytose, et plus rarement d'anemie et de thrombopenie parfois severes ont ete rapportes. Ces atteintes peuvent etre isolees ou associees. D'exceptionnelles anemies sideroblastiques reversibles a l'arret de l'acide fusidique ont ete observees. Ces atteintes hematologiques ont ete observees plus particulierement en cas de traitement plus de 15 jours.
Duree de conservation:- Fusidanate®, poudre et solution pour usage parenteral 36 mois ;
- Solvant 42 mois.
Precautions particulieres de conservation :
Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.
