VILIMYXINE®
(polymyxine B sulfate)
Forme pharmaceutique et voie d'administrationPoudre pour solutions injectables par voie intraveineuse ( IV) ou intramusculaire (IM), a 25 mg et 50 mg par flacon.
Proprietes PharmacologiquesMecanismes d'actionClasses Chimiques – CYCLOPEPTIDE. Antibiotique obtenu a partir de cultures de bacillus polymyxa. Activite bactericide par action directe sur la membrane cytoplasmique. Agirait comme un agent surfactif en s'inserant entre les couches lipidiques et protidiques de la membrane. Modification de sa permeabilite. Resistance croisee totale avec la colistine.
Especes habituellement sensibles: actif tant a l’egard des micro-organismes gram-negatifs (Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp.).
Especes resistantes: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), bacteries anaerobies, Corynebacterium diphtheriae, Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis.
Especes inconstamment sensibles: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis).
Pharmaco-CinetiqueAbsorption : Trcs peu absorbe par le tractus digestif. Absoption plus importante chez le nouveau-ne. Aprcs intramusculaire, resorption rapide.
Repartition : Liaison aux proteines seriques voisine de 75 r 85%. Ne franchit pas la barricre meningee. Ne franchit pas la barricre placentaire. Ne passe pas dans la bile. Ne diffuse pas dans les cellules. Par voie IM, le pic du taux serique est atteint en 1 h 30 , atteignant 3 r 5 microgrammes /ml aprcs injections de 50 mg. Ne passe pas dans le lait.
Demi-Vie : 4 heures.
Metabolisme : Partiellement metabolise.
Elimination : Voie fecale: Aprcs administration par voie orale, une trcs faible quantite est elimine dans les feccs sous forme inchangee. Voie renale: Aprcs administration parenterale, elimination urinaire (80%) lente par filtration glomerulaire , mais seule une faible fraction reste active.
Hemodialyse: Dialysance assez faible par rein artificiel.
Indications TherapeutiquesLes infections severes a bacteries gram negatif sensibles :
Infection urinaire (principale) A enterobacteries multiresistantes ;
Septicemie (principale) A enterobacteries multiresistantes et r Pseudomonas ;
Infection bronchopulmonaire (principale) A enterobacteries multiresistantes et r pseudomonas ;
Meningite a pseudomonas aeruginosa ;
Meningite a enterobacter;
Diarrhee a enterobacteries ;
Infection intestinale a Enterobacter ;
Chirurgie digestive(preparation).
Contre-IndicationsAllergie aux polymyxines.
Precautions d'emploiInsuffisance renale; sujet age; myasthenie.
Precautions d'emploiINTRAMUSCULAIRE
INTRAVEINEUSE
INTRATHECALE
ORALE
INTRAPLEURALE
INTRAARTICULAIRE
INTRAVESICALE
Posologie et mode d'administrationDose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse: Un et demi r deux et demi milligrammes par kilo et par jour (1,5 r 2,5 mg/kg/jr) en 3 injections sans depasser 200 mg.
Dose usuelle par voie orale: Un milligramme est equivalent r dix mille unites.
- chez l'adulte: trois r quatre cents milligrammes par jour en 3 prises.
- chez l'enfant de 2 r 5ans: cent cinquante r deux cent vingt cinq milligrammes par jour en 3 prises.
- chez l'enfant au dessous de 2 ans: cinquante r cent cinquante milligrammes par jour en 3 prises.
Dose usuelle par voie intrarachidienne chez l'adulte: Deux r cinq milligrammes par jour en 1 injection.
Injections locales : pleurales, articulaires, vesicales: solution de 0,1 r 1%; resorption locale r considerer.
Surveillance regulicre du systcme nerveux et des fonctions renales.
Emploi deconseille en cas d'insuffisance renale.
Effets secondairesFievre (certain rare) ; eruption cutanee (certain tres rare) ; trouble psychique (certain tres rare ; conditions favorisantes : insuffisance renale, sujet age, traitement prolonge) ; crise convulsive (certain tres rare ; condition exclusive - voie intraveineuse) ; nephropathie tubulo-interstitielle aigue (certain tres rare ; conditions exclusives : voie parenterale, forte dose ; condition favorisante - insuffisance renale preexistante) ; insuffisance renale aigue (certain tres rare ; condition exclusive - fortes doses ; condition favorisante: insuffisance renale chronique) ; proteinurie (certain tres rare) ; hematurie (certain tres rare); paresthesie des extremites (certain tres rare ; conditions favorisantes: deficit en vitamine b12, insuffisance renale) ; syndrome vestibulaire (certain tres rare ; condition favorisante: insuffisance renale) ; vertige (certain ) ; atteinte cochleaire (certain tres rare ; condition favorisante: insuffisance renale) ; surdite (certain tres rare ) ; hypotonie musculaire (certain tres rare ; condition favorisante: insuffisance renale) ; excitation psychomotrice (certain tres rare ; condition favorisante: insuffisance renale) ; ataxie (certain tres rare); reaction allergique (certain tres rare) ; urticaire (certain tres rare); depression respiratoire (certain rare ; conditions favorisantes: anesthesie generale avec curarisants, association aux aminosides) ; douleur au point d'injection (certain frequent) ; kaliemie(diminution) (certain tres rare) ; bloc neuromusculaire (certain tres rare ; conditions favorisantes: anesthesie generale avec curarisants, association aux aminosides) ; eosinophilie (certain tres rare) ; leucopenie (certain tres rare) ; granulopenie (certain tres rare); vomissement (certain tres rare) ; anurie (certain tres rare) ; nausee (certain tres rare) ; syndrome myasthenique (certain ) ; myasthenie(aggravation) (certain ).
Duree de conservation: 36 mois.
Precautions particulieres de conservation :Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.