Vidoxyne®
(doxycycline)
Forme pharmaceutique et voie d'administration : Lyophylized poudre pour solutions injectables de 100 mg en flacon.
PharmacodynamieLa doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines. Elle inhibe la synthèse protéique des bactéries. Action sur la synthèse protéique des bactéries en inhibant la fixation de l'amino-acyl-T-RNA sur le ribosome 30S. nhibition de nombreux systèmes enzymatiques microbiens par chélations des cations des métaux bivalents. Résistance extra-chromosomique par plasmide R chez les staphylocoques, pneumocoques, streptocoques, entérobactéries, bacilles Gram négatif. Résistance croisée complète entre toutes les tétracyclines sauf la minocycline avec laquelle la résistance croisée n'est que partielle. Pourcentage de souches sensibles très différent d'une espèce à l'autre. Action bactériostatique.
Espèces sensibles :
• Aérobies à Gram + : bacillus sp, Bacillus anthracis*, entérocoques, staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R, streptococcus A, streptococcus B, Streptococcus pneumoniae.
• Aérobies à Gram - : Branhamella catarrhalis, brucella, Escherichia coli , Haemophilus influenzae , klebsiella , Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae.
• Anaérobies : Propionibacterium acnes, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, fusobacterium spp., Campylobacter spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens
• Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, Coxiella burnetii, leptospira, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
Espèces résistantes :
• Aérobies à Gram - : acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudomonas, serratia.
PharmacocinétiqueDistribution : Chez l'adulte, pour une prise IV de 100 mg, on observe :
- un pic sérique supérieur à 2,5 µg/ml,
- une concentration résiduelle supérieure à 1 µg/ml après 18 heures,
- une demi-vie sérique de 16 à 22 heures,
- la liaison protéique varie de 82 à 93 % (liaison labile).
Bonne diffusion intra et extracellulaire.
A posologie habituelle, concentrations efficaces dans : ovaires, trompes, utérus, placenta, testicules, prostate ; vessie, reins ; tissu pulmonaire ; peau, muscle, ganglions lymphatiques ; sécrétions sinusales, sinus maxillaire, polypes des fosses nasales, amygdales ; foie, bile hépatique et bile vésiculaire, vésicule biliaire, estomac, appendice, intestin, épiploon ; salive et fluide gingival.
Diffusion faible dans le liquide céphalorachidien.
Excrétion : L'antibiotique se concentre dans la bile.
Environ 40 % de la dose administrée sont éliminés en 3 jours sous forme active par les urines et environ 20-60 % dans les fèces.
Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination urinaire diminue, l'élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée.
L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie.
IndicationsElles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections suivantes :
- Brucellose
- Cholera
- Typhus epidemique
- Typhus murin
- Typhus des broussailles
- Fievre boutonneuse
- Fievre pourpree des montagnes rocheuses
- Fievre Q
- Infection a mycoplasma (infections pulmonaires, génito-urinaires)
- Ornithose
- Psittacose
- Maladie des griffes du chat
- Maladie de lyme
- Infection a chlamydia (infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques)
- Paludisme
- Gonococcie
- Infection bronchopulmonaire
- Listeriose
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines).
Contre-IndicationsGrossesse, Enfant de moins de 8 ans, allaitement (médicament présent dans le lait, à prescrire avec prudence ; risque de dyschromie dentaire) ; hypersensibilite (hypersensibilité connue aux tétracyclines).
Posologie et mode d'administrationADULTES :
- 200 mg le premier jour (soit deux ampoules) en perfusion,
. puis une perfusion quotidienne de 100 mg les jours suivants (soit une ampoule),
. dans certains cas, la posologie de 200 mg peut être maintenue durant le temps estimé nécessaire.
- traitement de la syphilis primaire et secondaire : 300 mg/jour pendant 10 jours.
- prophylaxie des infections post-opératoires au cours des césariennes :
l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures. Injection intraveineuse de 200 mg en une seule dose immédiatement après clampage du cordon ombilical.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement curatif des personnes symptomatiques devant recevoir un traitement parentéral, avec relais par voie orale dès que l'état du patient le permet : 200 mg pour les premières 24 heures, puis 100 mg toutes les 12 heures en perfusion IV, suivis par voie orale par 200 mg/jour en deux prises.
La durée du traitement est de 8 semaines.
ENFANTS DE PLUS DE 8 ANS ET PESANT MOINS DE 50 KG :
- 4 mg/kg/jour le 1er jour en une ou deux perfusions,
2 mg/kg/jour les jours suivants.
Comme chez l'adulte, la posologie du premier jour peut être maintenue en cas de nécessité.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement curatif des personnes symptomatiques devant recevoir un traitement parentéral, avec relais par voie orale dès que l'état du patient le permet : 4 mg/kg/jour en deux perfusions IV, suivis par voie orale par 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).
La durée du traitement est de 8 semaines.
Mode d'administration :
Ce médicament doit être injecté par voie intraveineuse exclusivement en perfusion et la dose quotidienne peut être administrée en une ou deux perfusions par 24 heures.
Une ou deux ampoules de ce médicament dans 250 à 500 ml de soluté isotonique salé ou glucosé, à perfuser en 60 minutes au minimum.
Effets indésirables- Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant au-dessous de 8 ans.
- Troubles digestifs (nausées, épigastralgies, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidoses anogénitales).
Survenue possible de dysphagie, d'oesophagite, d'ulcérations oesophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d'eau.
- Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d'un lupus érythémateux préexistant).
- Réactions de photosensibilisation, rashs, très rares cas d'érythrodermie.
- Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
- Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n'a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.
Précautions d'emploiExposition au soleil - risque de photosensibilisation.
Duree de conservation : 24 mois
Precautions particulieres de conservation : Liste I. Ce medicament doit etre conserve a l’abri de la lumiere au-dessous de +25°C.
Ne jamais laisser a la portee des enfants.
